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铭研医药完成Pre-A轮融资,三大业务板块为药企提供CRO服务
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2020-12-28 铭研医药完成Pre-A轮融资,三大业务板块为药企提供CRO服务

助力中国药企构建世界一流的药品研发体系。

【猎云网(微信:ilieyun)北京】12月28日报道

近日,铭研医药宣布完成Pre-A轮融资,公司估值过亿。经历三年的发展,铭研医药从最初的专注于生物等效性试验临床研究服务领域,逐步成长为药品全生命周期体系化管理服务商,致力于向中国制药企业提供专业高效的CRO服务,助力中国药企构建世界一流的药品研发体系。

据铭研医药总裁/CEO何小炳先生介绍,目前,该公司主要有三个业务板块:

一、基础物料供应

自原国家食品药品监督管理总局全面开展仿制药质量和疗效一致性评价以来,铭研医药便致力于加速仿制药的研发进程,向仿制药企业的研发部门提供专业高效的参比制剂、杂质、对照品国际供应服务;同时,铭研医药大力开发原料药国际供应资源,帮助中国仿制药企业进口质优价廉量足的原料药,有效降低仿制药的价格成本。

二、研发项目管理

铭研医药的业务涵盖整个药品研发全链条:参比制剂和杂质对照品采购、原辅料进口、药学研究、临床试验、注册申报、上市布局;在国内外均拥有自己的专业团队,熟悉NMPA、CDE所颁布的各项指导原则和法律法规,丰富的国际资源和项目经验能够给予项目足够的技术支持;提供多种方法和途径来解决研发、生产、注册中的所面临的具体技术难题,确保顺利完成项目。

三、MAH

铭研医药顺应我国医药产业改革方向,紧紧依托药品上市许可持有人制度,积极探索与国际医药资源对接的通道,有效缓解国内药品生产成本过高与商业价值偏低之间的矛盾,从根本上解决由于药品价格的问题造成老百姓“无药可医”和“因病返贫”的社会矛盾。

2020年,新《药品管理法》影响不断扩大,医保目录更新换代,药品带量采购成为常态。在更加严格的研发及市场监管条件下,如何配合好国家政策,创造临床价值,降低生产成本,回归制药初心,成为每一个制药人不得不思考的问题。

Pre-A轮融资后,铭研医药将继续加强仿制药国际研发项目管理能力,增加研发投入,提升服务水平。

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