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介入式人工心脏瓣膜系统研发商“纽脉医疗”获近亿元B轮追加投资
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2020-04-15 介入式人工心脏瓣膜系统研发商“纽脉医疗”获近亿元B轮追加投资

来源:纽脉医疗
本轮融资资金将用于进一步推进国内首款二尖瓣置换介入瓣膜的临床及注册上市。

【猎云网(微信:ilieyun)北京】4月15日报道

猎云网近日获悉,介入式人工心脏瓣膜系统研发商“纽脉医疗”宣布获得一家国际著名PE机构及达晨财智近亿元人民币B轮追加投资。今年3月,纽脉医疗刚刚完成数千万美元B轮融资,由奥博资本(OrbiMed)投资。

据了解,本轮融资资金将用于进一步推进国内首款二尖瓣置换介入瓣膜的临床及注册上市。

对于连续获得知名机构投资,创始人虞奇峰表示:“很感谢资本市场对于纽脉医疗的认可,也非常感谢老股东一如既往的支持。二尖瓣治疗介入瓣膜产品技术壁垒高,资金投入大,临床需求迫切,本轮融资资金将用于进一步推进介入二尖瓣产品的临床及注册上市。融资完成后,纽脉医疗将进一步加强产品研发,加快商业化进程,保持创新和专注,将更多的创新医疗产品推向临床应用,造福患者。”

达晨财智医疗健康投资董事总经理李江峰表示:“瓣膜疾病患病率高,病死率高,治疗率低,是典型的未满足的临床需求,介入瓣膜通过微创的方式治疗瓣膜疾病,解决现有技术痛点,符合行业发展规律,临床价值巨大。作为瓣膜领域最难攻克的细分赛道之一,二尖瓣介入器械的临床应用会随着未来几年内技术研发的成熟而加速推进。纽脉医疗定位于二尖瓣整体解决方案,技术积淀深厚,产品布局合理,团队执行力强,已完成多例探索性临床试验,有望发展为瓣膜领域极具竞争力的平台型公司。创新型医疗器械是达晨财智医疗投资布局的重要赛道,我们期待与虞总团队及各位投资人伙伴携手,共同推进纽脉医疗的快速发展,为临床及患者带来高质量、有价值的产品和服务。”

纽脉医疗是一家介入式人工心脏瓣膜系统研发商,主要产品有人工心脏瓣膜及导管植入系统,具有介入、无手术缝线、无需体外循环和无须开胸手术等特点,用于置换心脏内病变的二尖瓣瓣膜,致力于降低治疗风险,缩短患者术后恢复时间。天眼查信息显示,上海纽脉医疗科技有限公司成立于2015年3月,法定代表人为秦涛。

2020年1月30日,雅培的Tendyne二尖瓣置换系统CE获批,这是全球二尖瓣置换介入治疗瓣膜首款获批产品。2019年TVT会议上公布Medtronic Intrepid TMVR系统的全球多中心随机对照临床研究Apollo Trial研究进展,已纳入患者30天死亡率仅为2%,历经短短数年的发展,TMVR的优势已显现无疑,新的突破即将到来。

二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是最常见的心脏瓣膜疾病,中国需要治疗的MR(≥III级)患者约为1,000万例,二尖瓣外科手术量每年达4万余例。外科瓣膜修复或置换术被认为是治疗MR的标准方法,已被证实能够缓解患者症状及延长其生存时间。然而,50%的MR患者因心功能低下、合并症多、高龄等高危因素不适合外科手术,而得不到有效救治。

相较二尖瓣介入修复技术,TMVR进展相对缓慢。因二尖瓣疾病的复杂性和异质性,研制一种适合所有二尖瓣病变患者解剖类型和风险水平的经导管二尖瓣修复装置,有着极大的挑战,单个二尖瓣修复产品可适用的患者人群有限,而TMVR则为二尖瓣疾病的治疗提供了一个具有通用全覆盖治疗能力的可能。

纽脉医疗研发的介入二尖瓣Mi-thos已经成功于复旦大学附属中山医院、空军军医大学西京医院启动探索性人体临床研究,目前已经成功完成多例患者植入,所有患者手术流程顺利,术后瓣膜功能满意,无明显反流,无严重并发症发生,瓣膜反流消失,顺利进入随访期,体现了TMVR技术的优越性,也拉近了和国际创新的差距。

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